產(chǎn)品介紹

NIBSC18/164國際標(biāo)準(zhǔn)品 ATDB102基因組是從ATDB102人細(xì)胞系提取的凍干純化基因組DNA（gDNA）。該材料已被證明是PIK3CA c.1633G>A（E545K）、TP53 c.916C>T（R306*）、NRAS c.34G>T（G12C）、PTEN c.795delA（K267fs*9）和MAP2K1/MEK1 c.199G>A（D67N）變體的野生型，并且是PIK3CA、TP53、NRAS、PTEN、MAP2K1/MEK1的純合野生型。

NIBSC18/164國際標(biāo)準(zhǔn)品 ATDB102基因組旨在用作校準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)、試劑盒和分析的主要標(biāo)準(zhǔn)。該材質(zhì)不用作運行控件。外部實驗室對該材料進行了測試，并顯示其適合作為下一代測序（NGS）和數(shù)字PCR（dPCR）的標(biāo)準(zhǔn)品。該材料還包括可用于NGS分析驗證的非臨床相關(guān)變體（見附錄I）。

NIBSC18/164國際標(biāo)準(zhǔn)品 ATDB102基因組可用作HCT 15和MOLT-4癌癥基因組（NIBSC材料代碼18/118和18/130）2019第一國際標(biāo)準(zhǔn)品中上述變體的通用參考和稀釋劑。關(guān)于如何將該材料用作稀釋劑的詳細(xì)信息，請參見材料18/118和18/130的使用說明。該材料由世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2019年建立，作為世界衛(wèi)生組織ATDB102參考基因組的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC材料代碼18/164。